治療をいち早く患者のもとに届ける

最新のサプライチェーン＆オペレーション技術で生産性を向上させます。製品の改良を素早く取り入れ、患者ニーズに則さない製品バリエーションを迅速に廃止します。

プロセスを迅速化し、効率化します。継続的な改善、データとAIによる高速化により、無駄、不確実性、コンプライアンス違反のリスクを最小限に抑えます。

堅牢かつ高収率のプロセスを備えたサプライチェーンにより、R&Dのパイプライン構築と多様化を加速し、迅速に供給を拡大できます。

品質そのものや品質を中心とする考え方は、不確実性を信頼に変え、より迅速かつ効果的な意思決定を可能にし、医薬品開発を推進するための重要な要素です。主要な事業上の課題に合わせて取り組むことで、組織全体の各機能における信頼の基盤強化に寄与するでしょう：

アジャイル品質でビジネス価値を創出する

• 市場投入までの時間を短縮：今日の急速に変化する環境では、スピードと品質のバランスが重要です。アジャイル手法、反復的な開発、継続的なテストを活用することで、高品質な医薬品の市場投入までの時間を短縮できます。

• 品質の戦略的価値：品質がもたらす戦略的な影響を示すことは、ステークホルダーの理解と支持を得るうえで不可欠です。品質対策をビジネス目標と連携させることで、企業は収益の向上やコスト削減、市場での信頼強化を実現できます。

初期段階から品質を重視する

• 品質とコンプライアンスを組み込んだ設計：サプライチェーンおよび製造プロセスの設計段階から品質を組み込むことで、規制や要件を初期段階から確実に満たすことができます。部門横断的な協力とリスクベースのアプローチにより、潜在的な問題を早期に予測し、ミスや遅延による大きな損失を軽減します。

• 規制要件をワークフローに最初から組み込むことで、リスクを最小限に抑え、基準の一貫した遵守を保証します。この方法は効率性を高め、ステークホルダー間の信頼を醸成します。

デジタル化により品質を最新化する

• AI、機械学習、IoT、データ分析などの高度なテクノロジーの力を活用して、品質管理に革新をもたらします。これらのツールを統合することで、業務プロセスの効率化、精度の向上、人的ミスの削減が可能になります。デジタル品質ソリューションは、リアルタイムでの意思決定や高度な可視化を可能にし、パフォーマンスの最適化と一貫した高品質の維持を支援します。

• インテリジェント・クオリティ（Intelligent Quality）：AIや自動化を品質管理システムに組み込むことで、意思決定がより迅速かつ効率的になります。「インテリジェント・クオリティ」は、定期的な品質チェックから、リーダーたちが積極的に関わる予防的かつ共有責任型の品質管理へとパラダイムを転換し、継続的な改善とイノベーションを促進します。

品質に総合的にアプローチする

• リアルタイムの応答性：変化の激しい環境では、新たな課題に即座に対応できる体制を整えることが、高いパフォーマンスを維持する鍵となります。リアルタイムの意思決定や柔軟な戦略に対応できるシステムの構築に注力します。

• 責任あるAIの活用に注力：AIが品質管理の中心的役割を果たすようになる中で、その責任ある運用が不可欠です。バイアスの是正、法規制の順守、倫理的な利用範囲の拡大を重視し、信頼を損なうことなく価値を提供できるAIの実現を目指します。